
2024年12月5日,科弈(浙江)药业科技有限公司宣布,美国食物药品监视管理局(FDA)正式批准全球首个纳米双抗ADC—KY-0301临床试验申请(IND)。这是科弈药业获得的第8个临床试验批件,也是科弈药业第2个进入美国临床阶段的立异药管线。
w88优德官网作为科弈药业的战略合作伙伴,在此项目中协助科弈药业推进全球首款纳米双抗ADC-KY-0301的CMC开发和注册申报,包括抗体、偶联和Payload-Linker。科弈药业全球首款纳米双抗ADC项目的FDA IND 临床批准具有里程碑式意义!
w88优德官网在w88优德官网医药集团毒素-毗连子营业能力加持下,具备抗体 、毒素-毗连子和偶联等多环节在内的ADC一站式CDMO服务能力, 全力赋能全球立异型偶联药物的快速生长。