w88优德官网于克日正式获得ADC药品生产允许证（C证）！这一里程碑标记着w88优德官网的生物药CDMO专业服务能力再次获得权威认证 ，进一步赋能客户包括ADC等生物偶联药物的研发与上市历程 ，为客户提供从早期研发至商业化生产的药品全方位CMC服务解决计划。
C证加持 ，解锁三大焦点优势
1. 合规升级 ，质量领跑
w88优德官网严酷遵照中国GMP、欧盟GMP及ICH国际标准 ，构建了从原液生产到制剂灌装全流程的国际化质量系统。2024年2月 ，w88优德官网金山生产基地顺遂通过欧洲药品质量受权人对证量系统及生产园地的审计 ，获得由欧盟质量受权人(QP)签发的切合性说明。此次C证的获得进一步验证了其商业化生产的合规性与可靠性 ，并为海内外客户提供国际接轨的生产合规包管。
2. 产能跃升 ，交付提速
依托上海张江科学手艺中心、上海金山基地、上海奉贤基地（扩建的生物偶联药物商业化生产基地）投产以及C证的获得 ，标记着w88优德官网已建玉成球领先的从早研至商业化生产的管理系统。新增C证资质后 ，w88优德官网可知足更多客户的商业化订单需求 ，加速推动更多立异生物药、生物偶联药物上市 ，以知足日益增添的未知足临床需求 ，同时提高立异生物药、生物偶联药物的可及性与可支付性。
现在 ，w88优德官网正在加速推进奉贤一期工程（B阶段）的生物偶联药物原液和制剂生产车间建设 ，并妄想于2025年年底完工和投产。
3. 手艺赋能 ，立异加速
承继“手艺驱动”战略 ，w88优德官网依托自主知识产权的Amigo CHOTM细胞株平台、多样化和成熟的商业化偶联手艺Toolbox平台、细胞作育工艺手艺平台、毒素-毗连子分子设计平台、卵白纯化手艺平台、IMPACT制剂开发平台等焦点手艺平台 ，叠加C证商业化能力 ，可高效赋能抗体/卵白、ADC、NDCs（Novel Drug Conjugates）等前沿立异生物药赛道 ，赋能客户攻克重大工艺挑战。
携手共进 ，共创生物药优美未来
w88优德官网始终坚信 ，与客户携手并肩、深度合作是实现双方配合生长的要害所在�88优德官网将以获得药品生产允许证这一重大里程碑和全新契机 ，进一步提升自身的服务能力与水平 ，为生物药立异提供更为优质、高效的 CDMO 服务 ，携手合作伙伴推动更多“中国智造”立异生物药走向天下！
